【药品名称】
通用名称:联苯双酯滴丸
英文名称:Bifendate Pills
汉语拼音:Lianbenshuangzhi Diwan
【成份】
化学名称:4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’-二次甲二氧-2,2’-二甲酸甲酯联苯。
化学结构式:
分子式:C20H18O10
分子量:418. 36
【性 状】
本品为糖衣滴丸。
【适应症】
临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
【规 格】
1.5mg
【用法用量】
口服:滴丸剂:5粒/次,每日3次;必要时6?10粒/次,每日3次,3月,ALT正常后改为5粒/次,每日3次,连服3月。
儿童口服:0.5mg/Kg,每日3次,连用3?6个月。
【不良反应】
个别病例可出现口干、轻度恶心、偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。
【禁 忌】肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。
【注意事项】
1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。
【孕妇与哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童用药酌减。
【老年用药】老年患者慎用本品。
【药物相互作用】合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150?200mg/Kg,可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化,四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用。并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶II及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝脏组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用。使白蛋白升高,球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】
本品口服吸收约30%,肝脏首过作用下迅速被代谢转化,24小时内70%左右自粪便排出,滴丸剂的生物利用度为片剂的1. 25?2. 37倍。
【贮 藏】
避光,密闭保存。
【包 装】
塑料瓶装,每瓶装500丸。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部1262页
【批准文号】
国药准字H20003830